Abychom mohli říct, že nějaký lék nebo doplněk stravy skutečně účinkuje, musíme odlišit jeho biologický účinek od účinku očekávání. Právě proto je dnes placebo efekt základem každého seriózního klinického výzkumu (1). Co je „placebo kontrolovaná studie“ Vědecká metoda využívá tzv. randomizované dvojitě zaslepené studie. To znamená: • Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin – jedna dostává skutečný lék, druhá placebo. • Ani pacient, ani lékař neví, kdo dostává co (tzv. „double-blind“). • Cílem je odhalit, nakolik účinek překračuje samotný placebo efekt. Například pokud u léku na bolest 70 % pacientů pocítí úlevu, ale v placebo skupině 40 %, pak čistý účinek léku je 30 %. Placebo efekt jako „pozadí léčby“ Výsledky klinických studií ukazují, že placebo efekt sám o sobě často dosahuje účinnosti kolem 20–40 %, a v některých případech dokonce více – např. u bolesti, deprese nebo zažívacích obtíží (2, 3). To ovšem nezpochybňuje samotnou léčbu. Naopak – ukazuje to, že léčba může být silnější, pokud se spojí biologický účinek s pozitivním očekáváním. Etické dilema Využívání placeba v praxi však není jednoduché. V klinické medicíně se nemůže podávat placebo místo účinné léčby, pokud existuje ověřený prostředek – to by bylo neetické. Výjimkou jsou výzkumné situace nebo případy, kdy se léčí subjektivní symptomy bez dostupné terapie (např. chronická bolest). Zajímavým směrem je tzv. „otevřené placebo“ – pacient ví, že dostává placebo, ale i přesto účinek nastává. Studie ukazují, že mechanismus očekávání funguje i bez klamu, pokud je dobře vysvětlen (4, 5). Doplňky stravy a klinické studie U doplňků stravy, které často pracují s dlouhodobým účinkem, prevencí a subjektivním vnímáním zdraví, je správné testování na placebu mimořádně důležité. Čím kvalitnější studie, tím silnější důvěra zákazníků – a tím i větší prostor pro pozitivní psychobiologickou odezvu. Odborná literatura: 1. Hróbjartsson A, Gøtzsche PC. Is the placebo powerless? An analysis of clinical trials comparing placebo with no treatment. N Engl J Med. 2001;344(21):1594–1602. 2. Kirsch I. The placebo effect revisited: lessons learned to date. Complement Ther Med. 2010;18(1):2–5. 3. Enck P, Klosterhalfen S, Zipfel S. The placebo response in medicine: minimize, maximize or personalize? Nat Rev Drug Discov. 2011;10(3):191–197. 4. Kaptchuk TJ et al. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010;5(12):e15591. Každý lék je testován proti naději. A ta bývá silná. 800 182 572 7:30-16:30 (Pá: do14:00) Vyhlídka 39, 63800 Brno, Česká republika Tel: +420 545 222 863 Fax: +420 545 222 011 www.vitaharmony.cz Strana 15 Kapitola 5.: Placebo v medicíně a výzkumu
RkJQdWJsaXNoZXIy Nzg5MDg=